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南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目
地址:郑州市荥阳市陇海铁路与广武北路交叉口东北侧中国中车郑州轨道交通装备基地配套企业产业园内
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项目描述:
南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司放射性药品生产、销售项目郑州市荥阳市陇海铁路与广武北路交叉口东北侧中国中车郑州轨道交通装备基地配套企业产业园内南京江原安迪科正电子研究发展有限公司河南分公司江西省核工业地质局测试研究中心1.种类和范围:使用Ⅱ类射线装置、生产制备PET用放射性药物、乙级非密封放射性物质工作场所、销售非密封放射性物质。2.项目内容:本项目建设地点位于郑州市荥阳市陇海铁路与广武北路交叉口东北侧中国中车郑州轨道交通装备基地配套企业产业园内。本期涉及放射性的项目建设内容包括:建设2台Ⅱ类射线装置回旋加速器,建设正电子药物生产车间、单光子药物生产车间、I131车间1、I131车间2、研发合成室、放化实验室等6个乙级非密封放射性物质工作场所,销售89Sr成品。本项目具体内容为:①在厂房一层回旋加速器机房二建设Ⅱ类射线装置回旋加速器一台(技术参数12MeV/70μA,使用),在厂房一层回旋加速器机房一建设Ⅱ类射线装置回旋加速器一台(技术参数19MeV/150μA,备用),用于生产PET用放射性药物18F;回旋加速器生产的18F在一层正电子药物生产车间制备放射性药物18F-FDG,进行分装销售。18F日等效操作量为3.7×109Bq,18F年最大用量为1.11×1015Bq。②在厂房二层单光子药物生产车间建设99mTc即时标记药物生产线一条,外购钼锝发生器(99Mo-99mTc发生器)进行淋洗生产99mTc,制备锝即时标记药物,进行分装销售。99mTc日等效操作量为3.33×109Bq,99mTc年最大用量为9.99×1013Bq。③在厂房二层2个I131车间分别建设131I生产线一条,外购碘131I原液,进行分装销售。各车间131I日等效操作量为3.7×109Bq,131I年最大用量为1.11×1013Bq。④在厂房一层研发合成室建设一条生产线,外购锗镓发生器(68Ge-68Ga发生器)进行淋洗生产68Ga,并进行分装销售;外购123I、125I、89Zr原液,进行分装销售。68Ga日等效操作量为3.7×108Bq,68Ga年最大用量为1.11×1013Bq;123I日等效操作量为3.7×108Bq,123I年最大用量为3.7×1012Bq;125I日等效操作量为3.7×109Bq,125I年最大用量为3.7×1012Bq;89Zr日等效操作量为3.7×108Bq,89Zr年最大用量为3.7×1011Bq。⑤在厂房三层建设一个放化实验室,对正电子药物生产车间生产的含18F的FDG放射性显像剂、单光子药物生产车间生产的含99mTc的放射性显像剂、I131车间分装的含131I的放射性药物进行放化检验。18F日等效操作量为7.4×107Bq,18F年最大用量为2.22×1012Bq;99mTc日等效操作量为7.4×107Bq,99mT年最大用量为2.22×1012Bq;131I日等效操作量为7.4×108Bq,131I年最大用量为2.22×1012Bq。⑥外购89Sr成品直接销售,不经过任何拆包、加工过程。89Sr年最大用量为1.11×1014Bq。(一)射线装置在非工作状态下不产生射线,正常工作情况下不产生放射性废水、废渣、废气;辐射工作场所按照辐射防护要求设计建造,场所门外设置醒目的状态指示灯和电离辐射警告标志,防止无关人员进入;工作人员配备个人剂量计和辐射防护用品。(二)辐射防护:项目对周围公众和工作人员的辐射影响满足有关标准要求。
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