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地址:北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺19幢、29幢、32幢及36幢
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项目描述:
项目名称: 北京双吉制药有限公司附属工程新版GMP改造项目
项目概况: 北京双吉制药有限公司是在北京万辉药业集团以门头沟永定镇西宝林寺生产厂地的基础上,经过资产重组改制后,于2003年12月19日正式更名后设立的,注册地位于北京市门头沟区永定镇冯村西宝林寺,注册资本为800万元人民币,总占地面积为37000m2,建筑面积为11000m2。根据国食药监安[2011]101号文件要求:“自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。其它类别的药品生产则均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。”双吉制药原有1-3号阴凉库、1号常温库及1-2号取样室已不能满足新版GMP标准的要求;同时,为申请“国家中小企业项目资金支持项目”,双吉制药投资650万元,于2013年6月开始对双吉制药原有1-3号阴凉库、1号常温库及1-2号取样室等辅助公用系统按照新版GMP标准进行技改造,在现有1-2号阴凉库内增加2号取样室,并加装空调,1-3号阴凉库加装5台空调;现有1号取样室加装空调;1号常温库加装2台空调。此次改造均在原建筑基础上进行,无新增建筑。
北京双吉制药有限公司
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北京中企安信环境科技有限公司
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