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南京正大天晴制药有限公司奥美沙坦酯片等固体制剂智能车间项目
地址:南京经济技术开发区
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- 项目类型:厂房/车间
- 工程阶段:环评公示[纠错]
- 占地面积:3494 ㎡
- 建筑面积 :3494 ㎡
- 开竣工时间:核实中
至
核实中
项目描述:
南京正大天晴制药有限公司奥美沙坦酯片等固体制剂智能车间项目
投资约42151万元
占地面积3494平方米,建筑面积3494平方米
南京经济技术开发区
序号 类型 产品名称
设计产能
恒广路厂 备注 区现有项
目
本项目
扩建后
恒广路厂
区
1
抗肿瘤冻
干粉针剂
注射用达卡替尼 100万支/a 0 100 万支/a 产品
2 注射用雷替曲塞 100万支/a 0 100 万支/a 产品
3 注射用盐酸吉西他滨 200万支/a 0 200 万支/a 产品
4 注射用培美曲塞二钠 100万支/a 0 100 万支/a 产品
合计 980万支/a / 980 万支/a /
5
冻干粉针
剂
泮托拉唑钠 200万支/a 0 200 万支/a 产品
6 注射用二苯乙烯苷 30 万支/a 0 30 万支/a 产品
7 注射用兰索拉唑 300万支/a 0 300 万支/a 产品
8 顺苯磺酸阿曲库铵 300万支/a 300 万支/a 产品
9 注射用胺洛沙星 50 万支/a 0 50 万支/a 产品
10 注射用西尼格雷 100万支/a 0 100 万支/a 产品
合计 980万支/a / 980 万支/a /
11
配套原料
达卡替尼 5kg/a 0 5kg/a 用于冻干粉
针剂生产 12 西尼格雷 5kg/a 0 5kg/a
13 胺洛沙星 5kg/a 0 5kg/a
合计 15kg/a / 15kg/a /
14
中药
二苯乙烯苷 10kg/a 0 10kg/a 用于冻干粉
针剂生产
15 归柏化瘀 250kg/a 0 250kg/a
用于惠欧路
9 号厂区固
体制剂生产
合计 260kg/a / 260kg/a /
16
固体制剂
硫酸氢氯吡格雷片 0 4.8 亿片/a 4.8 亿片/a 产品
17 替格瑞洛片 0 3.2 亿片/a 3.2 亿片/a 产品
18 他达拉非片 0 3.2 亿片/a 3.2 亿片/a 产品
19 奥美沙坦酯片 0 2.0 亿片/a 2.0 亿片/a 产品
20 瑞舒伐他汀钙片 0 10.8 亿片/a 10.8亿片/a 产品
21 地奥司明片 0 6.0 亿片/a 6.0 亿片/a 产品
22 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 0 10.0 亿片/a 10.0亿片/a 产品
合计 / 40.0 亿片/a 40.0亿片/a /
本次扩建产品共用两条生产线,各产品主要成分、规格及生产时间等见表 6。
表 6 产品主要成分、规格及生产时间表
生产
线
产品名称 产品主要成分 产品用途 包装规格 年生产时间
1 条生
产线
硫酸氢氯吡格雷片
硫酸氢氯吡格雷、
甘露醇、淀粉、包
衣预混剂
治疗心脑血管 285mg/片 576h
替格瑞洛片 替格瑞洛、甘露 抗血凝 310mg/片 384h
7
醇、淀粉、包衣预
混剂
奥美沙坦酯片
奥美沙坦酯、淀
粉、羧甲淀粉钠、
包衣预混剂
治疗高血压 350mg/片 240h
厄贝沙坦氢氯噻嗪
片
厄贝沙坦、氢氯噻
嗪、微晶纤维素、
硬脂酸镁、包衣预
混剂
治疗高血压 230mg/片 1200h
1 条生
产线
他达拉非片 他达拉非、乳糖、
淀粉、包衣预混剂 治疗 ED 380mg/片 384h
瑞舒伐他汀钙片
瑞舒伐他汀钙、二
氧化硅、淀粉、乳
糖、包衣预混剂
降血压 230mg/片 1296h
地奥司明片
地奥司明、二氧化
硅、微晶纤维素、
淀粉、包衣预混剂
改善微循环 630mg/片 720h
主要生产设备清单
类型 序号 设备名称 规格型号 数量 单位 备注
生产
设备
1 称量室 符合 GMP 2 套 新增、进口
2 称量室称重系统 符合 GMP 2 套 新增、进口
3 干法制粒机 符合 GMP 1 台 新增、进口
4 湿法混合制粒机 LHSZ800B 1 台 新增、进口
5 沸腾干燥机 FG200B 1 台 新增、进口
6 整粒机 NTD600B+ZL700B 1 台 新增、进口
7 3000L 总混机 HYD3000 1 台 新增、进口
8 1500L 总混机 HYD1500 1 台 新增、进口
9 组合式清洗机 QZB5 2 台 新增、进口
10 提升加料机 符合 GMP 1 台 新增、进口
11 固定料斗混合机 符合 GMP 1 台 新增、进口
12 周转料斗 符合 GMP 2 台 新增、进口
13 料斗清洗机 符合 GMP 1 台 新增、进口
14 自动提升料斗混合机 符合 GMP 1 台 新增、进口
15 混合料斗 符合 GMP 1 台 新增、进口
16 料斗清洗机 符合 GMP 1 台 新增、进口
17 压片机 S500 2 台 新增、进口
18 包衣机 P500、BG600 2 台 新增、进口
19 铝包机 / 2 台 新增、进口
20 自动包装联动线
(含裹包、装箱) / 1 条 新增、进口
21 自动包装联动线
(含裹包、装箱) / 1 条 新增、进口
8
22 自动包装输送线 / 1 条 新增、进口
23 电子监管码系统 / 3 套 新增、进口
24 机器人码垛系统 / 1 套 新增、进口
公用
配套
设备
25 组合空调机组 / 5 套 新增、进口
26 变频器(空调机组\
冷水机组用) / 9 台 新增、进口
27 板式换热器 / 1 台 新增、进口
28 臭氧发生器 高压放电法,
制备能力为 180G/h 1 台 新增、进口
29 配电柜 / 1 套 新增、进口
30 冷水机组 用于空调冷却 1 套 新增、进口
31 工艺冷水机组 用于压片机间接冷
却,处理量 500kg/h 1 套 新增、进口
32 冷却塔 用于冷水机组冷却,
循环量 300t/h 2 套 新增、进口
33 风机 / 3 台 新增、进口
南京正大天晴制药有限公司
- 李*
- 部门:****
- 电话:025********
- 地址:************
- 描述:************************************************************
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